作者:米兰
近日,各地食药监局纷纷发布公告加强药品监管,同时,GSP跟踪检查、专项检查、飞行检查、日常检查等各种检查手段轮番上阵,遭遇飞行检查的零售企业也不断被爆出,具体详情如下:
陕西:渭南市对13家药品零售企业进行飞行检查为进一步加强药品经营企业监管,强化药品安全风险防控,渭南市食药监局于年9月初,对合阳、大荔、潼关、华阴等4个县13家药品零售企业(含1家连锁门店),开展了药品经营企业飞行检查。其中,2家企业GSP证书被撤销,9家被收回,2家被责令整改。
存在问题:①超范围经营药品。
②药品购进渠道不规范。
③不按规定索取药品购进发票;票账货不相符。
④计算机管理系统功能不符合规定;不按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理,相应的数据、记录缺失。
⑤质量管理机构人员、驻店药师等不在职在岗;质量管理人员不认真履职,药品质量管理极不规范,风险较大。
⑥不按规定索取、查验所购药品的同批号药品检验报告书。
⑦不按规定销售处方药、含特殊药品复方制剂,销售凭证内容不全。
⑧私自撤销库房或库房内的空调等设备。
处理结果:序号
企业名称
处理结果
1
合阳县会仙药店
撤销
2
大荔县众康医药超市
撤销
3
大荔县济生堂医药超市
收回
4
合阳县君康大药房
收回
5
合阳县百姓医药超市
收回
6
华阴市康宝药业有限公司
收回
7
华阴市济世堂药业有限公司
收回
8
潼关县药店
收回
9
潼关县同仁中西大药房
收回
10
潼关县太要东街药店
收回
11
渭南市众友健康恒振德医药连锁有限公司康福祥药店
收回
12
华阴市新星药业有限公司西岳大药房
责令整改
13
华阴市天祥医药有限公司
责令整改
同时,市食药委对在飞检中被撤销GSP证书的、被收回GSP证书的11家药品零售企业负责人分别进行约谈,涉及所属连锁门店的连锁总部负责人也要一并接受约谈。被撤销GSP证书的企业须停业整顿、重新认证,通过认证后方可开展经营活动。被收回GSP证书的企业在整改期间须暂停营业,完成整改经复查合格后方可恢复经营。
广东:东莞市清溪2家无证照经营药店被查封9月26日晚,清溪镇食药监分局经过事前摸底排查,依法查封了两家无证照经营药店,查扣了一批药品。
这两家药店均位于铁松村,执法人员在检查中发现,这两家药品经营店内没有悬挂有相关证照,且经营者也没有建立进销货台账,存在无证经营行为。执法人员依法对这两家药店进行立案查处,并查扣了一批药品。
据了解,今年以来,清溪食药监分局共立案查处无证药店13家,扣押违法销售药品13批。
江苏:连云港灌南县加强国庆期间医保定点药店监管国庆假期来临,灌南县人社局医保处组织人员深入各定点零售药店进行检查,严防各种违规行为的发生。
检查重点:①是否存在摆放日用品、化妆品、非食字号保健品等;
②是否存在违规刷卡销售保健品、目录外药品等;
③是否存在随意上传所售药品的情况。
通过随机抽查部分人员的购药情况,核对其上传医保系统中的药品名称、价格与药店实际销售价格是否一致。对存在违规行为的定点零售药店,将按有关规定进行严肃处理,直至取消医保定点资格。
湖南:“飞检”2家药品流通企业,1家GSP被撤,1家限期整改近日,国家食品药品监督管理总局组织对湖南麓谷医药有限公司、湖南泓祥药业有限公司进行了飞行检查,分别作出限期整改、撤销GSP认证证书的决定,具体情况如下:
企业名称
存在的主要问题
处理
情况
湖南泓祥药业有限公司
1.企业未在注册地址经营。现场检查发现,企业未在长沙市雨花区时代阳光大道号全洲药业集团有限公司综合楼、室经营,实际经营地址为嘉业物流园商务楼D栋2楼整层。
2.企业个别供货单位的销货清单实际票据与备案的样式不一致。
3.企业未能提供其委托第三方药品物流企业开展药品储存、养护、运输等环节的质量管理工作。
4.企业质量负责人仇宏亮、质量管理部门负责人黄文专不在职在岗。企业现场检查陪同人员方少荣(执业中药师,未注册于该公司),企业于年4月24日任命其为质量负责人。
5.个别供货商的法人委托书内容为空白。
6.年8月9日企业向耒阳市杏义堂大药房销售药品一批,未开具销售发票。
撤销GSP认证证书
湖南麓谷医药有限公司
1.个别非药品储存于药品区。企业位于长沙市岳麓区桐梓坡西路号(仓库1层)的药品阴凉库,过氧化氢消毒液(批号,批准文号:卫消字()第号,长沙华康消毒剂有限公司)储存于外用药品区。
2.部分需要遮光保存的药品未按要求储存。查企业的药品阴凉库,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、利巴韦林氯化钠注射液、氧氟沙星氯化钠注射液等未采取遮光保存措施。
3.个别已入库药品未开箱验收。查企业已入库储存的药品,杞菊地黄丸(批号:),数量:2箱,未有开箱痕迹。
4.销售给个别销售对象的药品未开具发票。在质管部计算机系统查询企业的销售记录,发现年8月18日销往榔梨武金兰诊所的布洛芬缓释胶囊等26个品规的药品,金额为.60元,未开具销售发票。
限期
整改
岳阳市开展医械流通领域首次飞行检查为加强医疗器械流通领域监管,规范医疗器械经营行为,9月19日至23日,岳阳市食品药品监督管理局开展了医疗器械流通领域首次飞行检查。
此次飞检采取“双随机”抽查机制,由市局纪检监察室随机抽取被检查对象、随机选派检查人员,组成2个检查组,对全市12个县市区共14家医疗器械批发经营企业开展了为期5天的飞行检查。
存在问题:①部分医疗器械经营企业还存在医疗器械经营质量管理制度不健全;
②记录不规范,未有效执行进货查验记录制度和销售记录制度,擅自变更经营场所、仓库地址;
③医疗器械未按说明书和标签标识的要求贮存等违法违规行为。
长沙市食药监局行政检查27家药品经营企业不合格9家27日,长沙食药监局北京中科皮肤医院好不好北京白癜风的价格是多少
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